【知呱呱成功案例赏析】一种涉及静脉穿刺的医疗器械发明专利成功案例

【摘要】

本案的专利发明人（申请人）长期在北京某三甲医院工作，于2014年5月26日向国知局提交申请了一项医疗器械发明专利，历时两年多时间经三次审查意见答复均由于申请文件不具备专利法规定的创造性、实用性而未通过审查。发明人异常焦虑，身心俱疲，束手无策，不知如何答复方能获得专利授权，但又不甘心轻易放弃自己辛苦研发的创新成果。于是，便抱着最后一丝希望找到了知呱呱。知呱呱资深专利代理人经过与其进行充分沟通，从更高的专业层面，通过更高的意见陈述技巧，进行审查意见答复，最终说服审查员，使得该发明专利成功获得授权。

【案例背景】

静脉穿刺是医院临床常用的医疗方法，全部的临床静脉给药、输血、抢救及部分手术必须在静脉穿刺成功后进行，能否及时准确、熟练地穿刺成功直接关系到治疗、抢救效果。对于从事临床工作时间不长的医护人员来讲，准确地选择血管，掌握进针角度和深度具有一定难度，同时，若操作不当会给患者带来痛苦。由于静脉穿刺不成功造成延误救治速度，错过最佳的抢救时间，并造成严重的医疗事故。提高穿刺成功率，可以赢得更多抢救时间，减轻患者的痛苦提高患者的满意度，帮助患者树立战胜疾病的信心，为恢复健康创造条件。

实用新型专利01261213.8 公开了一种半自动静脉穿刺器。该半自动静脉穿刺由底座、固定支架和转动架、静脉穿刺针等组成。该半自动穿刺仪可帮助医护人员控制穿刺的进针角度和深度，但是不能自动定位静脉血管。目前静脉可视化系统已在临床上应用，如实用新型专利201230309642.1 公开了一种静脉可视仪，但只能为医护人员提供穿刺参考，医护人员实施静脉穿刺的同时仍需根据传统的看到针头内回血来判断是否穿刺成功。

为了解决上述问题，提高临床医护人员穿刺成功率并减轻患者痛苦，北京某三甲医院的护士长发明了一种全自动静脉穿刺机械手臂，采用此类穿刺技术可解决人工穿刺及凭经验操作的弊端，并改变传统的以是否看到回血判断针头是否进入血管的方式，改善人工穿刺成功率低的问题，减轻患者因穿刺带来的痛苦，同时为抢救生命赢得时间。

【案例详情】

2014年5月26日，发明人就上述技术方案向国知局提交了发明专利申请。

2015年10月30日，国知局下发第一次审查意见通知书，指出该发明不符合创造性、实用性要求。

2016年1月28日，发明人自行答复并向国知局提交意见陈述书。

2016年5月17日，国知局下发第二次审查意见通知书，指出权利要求1的技术方案不清楚，不符合专利法第26条第4款的规定。

2016年5月25日，发明人再次自行答复并向国知局提交意见陈述书。

2016年10月10日，国知局下发第三次审查意见通知书，指出权利要求1得不到说明书的支持，不符合专利法第26条第4款的规定。即使申请人修改后克服上述缺陷，权利要求1仍然不具有专利法规定的创造性。如果不在规定时间内进行答复充分陈述意见，那么将被驳回。

至此不难发现，从发明人向国知局提出申请之日算起，历时两年多的时间，期间经过了三次审查，但是仍然没有通过。一次次失败的打击，使得发明人身心俱疲。当初抱着很大的授权希望，也渐渐地一天天被消磨殆尽，以致最后面对审查意见通知书曾经一度感到绝望，而两个月的审查意见答复期限更是火上浇油。然而发明人实在不甘心放弃自己呕心沥血辛苦研发的创新成果，于是抱着最后一丝希望，将案件转到了知呱呱。

艰巨的任务再一次落到了知呱呱专利代理人的肩上。

知呱呱专利代理人经过对权利要求书的修改以及审查意见答复，最后终于通过审查员的审查。

2017年7月6日，国知局下发办理登记手续通知书，该发明专利授权在即。

【解决方案】

知呱呱顾问与专利代理人详细地与发明人进行了多次沟通，深入了解了技术方案，多维度寻找技术创新点。从更高的专业层面上，对权利要求书进行了修改。期间，国知局审查员还打来了电话与专利代理人进行交流，知呱呱专利代理人在电话中充分陈述意见，最终顺利通过审查员的审查。

由知呱呱专利代理人修改后的权利要求书的技术方案能够从原说明书以及说明书附图中直接的、毫无疑义的导出，能够得到说明书的支持，符合专利法第26条第4款的规定，且上述修改是针对审查意见指出的缺陷做出的，没有超出原申请文件记载的范围，也没有扩大原权利要求书的保护范围，符合专利法第33条和专利法实施细则第51条第3款的规定。

【案例分析】

本案的专利发明人一开始并没有通过代理机构申请专利，而是亲自撰写专利申请文件，亲自提交国知局，然后亲自进行审查意见答复。该案发明人自行答复的审查意见均以失败而告终，一方面是因为专利申请文件撰写存在问题导致不符合专利申请条件；另一方面是由于发明人缺乏专利申请相关专业知识以及答辩技巧。

申请专利，发明人自始至终“自己来”，看似既节约了专利申请代理费用，又彰显了自己的能力。然而，but，技术人员对技术擅长，但不一定了解《专利法》；写出来的是科技论文，但肯定不是专利申请文件（专利申请文件必须明确权利要求保护范围）。还有，技术人员无法了解申请什么样的专利才能更好地保护自己的核心技术，也无法知道如何既能充分的保护核心技术，又能保护技术秘密；技术人员更无法从专利的层面，进一步地作专利挖掘和专利布局。

如果该案发明人从申请文件的撰写到审查意见答复全程委托知呱呱专利代理人，那么则可以减少审查员下发的审查意见通知书次数，甚至可以使审查员不下发审查意见通知书，这样就可以少走许多弯路，使专利申请早日获得授权。